Pilot Gene on uuenduslik riiklik kõrgtehnoloogiline{0}ettevõte, mis pakub tootmist ja teenuseid molekulaardiagnostika valdkonnas, sealhulgas teadus- ja arendustegevus, digitaalsete tilk-PCR-seadmete ja asjakohaste reaktiivide tootmine ja müük. Alates ametliku asutamise päevast 2014. aastal oleme noorte, dünaamiliste ja asjatundlike töötajatega juba saavutanud dPCR-tehnoloogia murrangulisi tulemusi.
Turul pakuti suure -jõudlusega, suure jõudlusega-täisautomaatseid digitaalseid PCR-süsteeme, mida kasutatakse laialdaselt kliinilises diagnoosimises, bioteaduses, rahvatervises jne, ning oleme pälvinud järjepidevat kiitust nii kodu- kui ka välismaal. Märkimisväärselt omab Pilot Gene ISO13485, CE-IVD, NMPA Ⅲ sertifikaatide ja kvalifikatsiooni alusel Hiinas suurimat turuosa sepsise kliinilises avastamises ja varases sõeluuringus, kasutades patenteeritud multipleksset absoluutset kvantifitseerimis-dPCR-i.
Praegu on meie tooteportfell ühe põlvkonna võrra ees konkureerivatest kaaslastest ning arendame ka järgmise põlvkonna tooteid, mis on arenenumad ja vastavad turu nõudmistele. Pidev areng ja innovatsioon ei too meile mitte ainult sügavamat kasvu, vaid toetavad ka meie partnerlust jätkusuutliku konkurentsivõime säilitamisel nende enda turul. Samal ajal seame alati edasisi eesmärke, jätkame sõltumatu uurimis- ja innovatsioonisuutlikkuse tugevdamist, laiendame tootmise paigutust ja püüame saada maailma juhtivaks molekulaardiagnostika toodete ja teenuste pakkujaks.
Meie ajalugu
2014
- Käivitamine
- Pilot Gene asutati Hangzhous.
2016
- Hiina esimene pool{0}}automaatne digitaalne PCR
- Käivitati Hiina esimene iseseisvalt välja töötatud pool{0}}digitaalne PCR-süsteem.
- Töötati välja iseseisvalt mikrofluidilised kiibid ja taotleti riiklikku kõrgtehnoloogilise{0}}leiutise patenti.
2018
- Esimene dPCR NMPA sertifikaat.
- Sai Hiina esimene digitaalse PCR-i registreerimistunnistus, mis on digitaalse PCR-i uurimise ajastu juht.
- Pool{0}}automaatsete seadmete toote mitu iteratsiooni ja täiendust, mis vastavad turu nõudmistele mitmes mõõtmes.
2019
- ISO13485 ja esimene sepsise testikomplekt
- Omandati TÜV ISO13485 sertifikaat, mis tähistab ettevõtte kvaliteedijuhtimissüsteemi rahvusvahelist tunnustust.
- Käivitas maailma esimese sõltumatul digitaalsel PCR-platvormil põhineva vereringeinfektsioonide reaktiivitoote, mis siseneb vereringeinfektsioonide diagnostika valdkonda.
2020
- Esimene täielikult automatiseeritud dPCR
- Tarniti turule maailma esimene riigis toodetud täisautomaatne digitaalne PCR-süsteem, mis viib digitaalse PCR-tööstuse "täisautomaatse ajastusse".
2021
- Murranguline vili
- Osales enam kui 40 Hiina 100 parimast haiglast, võitis digitaalse PCR-i ajaloo suurima üksiku hanke ja juhtis "Vanguardi projekti".
- Läbis fluorestsentskanali piirangud ja sai esimese 7-värvilise fluorestsentsseadme registreerimistunnistuse.
2022
- CE-sertifikaat ja ekspertide konsensus
- Omandatud TÜV CE sertifikaat, mis näitab toote kvaliteedi tunnustamist vastavalt Euroopa vastavusstandarditele.
- Digitaalne PCR-i vereringeinfektsioonide tuvastamise metoodika lisati ja avaldati mitmetes ekspertide konsensusdokumentides, nagu ekspertide konsensus verevoolu infektsioonide kliiniliste testimise viiside kohta.
2023
- Uus innovatsioon
- Maailma esimene digitaalne PCR-e{0}}eeltöötlussüsteem-, mille AP10 sai NMPA heakskiidu.
- Osales Lääne-Hiina haigla juhitavas riiklikus võtmetähtsusega uurimis- ja arendusprogrammi projektis, mis käsitleb septilise šoki varajase kiire standardiseeritud ravi.
- Digitaalne PCR patogeeni tuvastamise metoodika lisati ja avaldati konsensusdokumentides, nagu ekspertide konsensus nukleiinhapete tuvastamise tehnoloogiate kliinilise rakendamise kohta täiskasvanute hingamisteede infektsioonide patogeenide diagnoosimisel (2023).
2024
- Uus arendus
- Huashani haigla juhitud digitaalsel PCR-platvormil põhinev mitmekeskuseline sepsise uuring avaldas oma esialgsed tulemused.
2025
- Esimene NMPA Ⅲ sepsise tuvastamisel
- Maailma esimene III klassi vereringeinfektsioonide digitaalne PCR-diagnostikakomplekt-"Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii nukleiinhapete tuvastamise komplekt (digitaalne PCR-meetod)"-sai NMPA heakskiidu.
- Pilot Gene iseseisvalt välja töötatud täisautomaatsed digitaalsed PCR-süsteemid (AD3205, AD3207) said NMPA heakskiidu, mis tähistab uue peatüki algust vereringeinfektsioonide täielikult automatiseeritud täpses diagnoosimises.
- 67% Hiina 100 tipphaiglast on sadade kliiniliste ja bioteaduslike partnerite kõrval meie lojaalsed kasutajad.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Meie tipptasemel-kaasaegne-tootmisseade{2}} on meie tipptasemele pühendumise nurgakivi ja meie ülitäpse-diagnostika lahenduste mootor. Meie tehas, kus asub spetsiaalne ja sertifitseeritud molekulaarlabor, mida on tunnustatud prestiižsete provintsi autasudega, töötab kõige rangemate kvaliteedikontrolli protokollide alusel. Oleme integreerinud tootmisliinid, et tagada meie reaktiivikomplektide valmistamisel enneolematu järjepidevus, mastaapsus ja steriilsus. Protsessi iga etappi alates tooraine kontrollimisest kuni lõpliku pakkimiseni juhib meie terviklik ISO 13485 kvaliteedijuhtimissüsteem, mis tagab, et iga toode vastab kõrgeimatele rahvusvahelistele standarditele. Tehase keskkonda kontrollitakse hoolikalt, puhtad ruumid ja ranged seiresüsteemid, et vältida igasugust saastumist. See tugev infrastruktuur mitte ainult ei toeta meie ulatuslikku kodumaist levitamist, vaid ka mastaapseb sujuvalt, et vastata meie rahvusvahelise klientuuri kiiresti kasvavatele nõudmistele, tagades, et iga ülemaailmselt tarnitud üksus tagab sama kompromissitu kvaliteedi ja jõudluse.
1, Droplet Digital PCR
2, Sepsise testi komplekt
3, muud lahendused
4, …
Meie pakkumiste keskmes on meie reaktiivikomplektide lipulaev, mis on mõeldud kasutamiseks koos meie patenteeritud, sisemiselt väljatöötatud digitaalse PCR-platvormiga. Meie tooteportfell esindab sepsise patogeeni tuvastamise täpsuse, tundlikkuse ja reprodutseeritavuse tippu.
